2026-3

VSNiP

Problems of Contemporary Science and Practice. Vernadsky University

Вопросы современной науки и практики. Университет имени В.И. Вернадского

2541-853X 1990-9047

ФГБОУ ВО «Тамбовский государственный технический университет»

10.17277/voprosy.2026.03.pp.104-111

13379

Version of Record

Quality Assurance of Products in Industry 4.0

Обеспечение качества продукции в индустрии 4.0

Oleg

Saint Petersburg Electrotechnical University, St. Petersburg, Russian Federation

Industry 4.0 Quality 4.0 cyber-physical system digital quality quality management paradigm risk-based approach quality management quality assurance digital provability.

Индустрия 4.0 Качество 4.0 киберфизическая система обеспечение качества парадигма управления качеством риск-ориентированный подход управление качеством цифровая доказуемость цифровое качество.

2026

3 квартал 2026 года

3 3

2026

Yu Oleg

The paper clarifies the conceptual framework of product quality assurance under Industry 4.0 conditions. Based on the analysis of quality management paradigm evolution – from inspection control (Quality 1.0) through statistical process control (Quality 2.0) and total quality management (Quality 3.0) to the Quality 4.0 concept – distinctive features of the modern paradigm are identified: cyber-physical loop of production processes, digital provability of operations, and risk-based approach. A refined definition of "product quality assurance in Industry 4.0" is proposed, integrating these three components and distinguishing it from adjacent categories (quality management, quality control, digital quality). The need to revise quality assurance toolkit is substantiated for conditions where continuous data flow and automated decision-making become integral elements of the production environment.

Уточняется понятийный аппарат обеспечения качества продукции применительно к условиям Индустрии 4.0. На основе анализа эволюции парадигм управления качеством – от инспекционного контроля (Quality 1.0) через статистическое управление процессами (Quality 2.0) и тотальное управление качеством (Quality 3.0) к концепции Quality 4.0 – выявлены отличительные признаки современной парадигмы: киберфизический контур производственных процессов, цифровая доказуемость операций и риск-ориентированный подход. Предложено уточненное определение понятия «обеспечение качества продукции в Индустрии 4.0», интегрирующее три указанных компонента, и проведено его разграничение со смежными категориями (менеджмент качества, контроль качества, цифровое качество). Обоснована необходимость пересмотра инструментария обеспечения качества в условиях, когда непрерывный поток данных и автоматизированное принятие решений становятся неотъемлемыми элементами производственной среды. Результаты исследования формируют понятийную основу для разработки прикладных механизмов и инструментов обеспечения качества, адаптированных к требованиям Индустрии 4.0.

1. Schwab K. The Fourth Industrial Revolution, Geneva: World Economic Forum, 2016, 184 p.

Gorbashko Ye.A. Upravleniye kachestvom: uchebnik dlya vuzov [Quality Management: Textbook for Higher Education Institutions], Moscow: Yurayt, 2026,

427 p. (In Russ.)

Sony M., Antony J., Douglas J.A. Essential ingredients for the implementation of Quality 4.0: a narrative review of literature and future directions for research, The TQM Journal, 2020, vol. 32, no. 4, pp. 779-793. doi: 10.1108/TQM-12-2019-0275

Sony M., Antony J., Douglas J.A., McDermott O. Motivations, barriers and readiness factors for Quality 4.0 implementation: an exploratory study, The TQM Journal, 2021, vol. 33, no. 6, pp. 1502-1515. doi: 10.1108/TQM-11-2020-0272

Radziwill N.M. Quality 4.0: Let's Get Digital – The many ways the fourth

industrial revolution is reshaping the way we think about quality, Quality Progress, 2018, October, pp. 24-29. doi: 10.48550/arXiv.1810.07829

Jacob D. Quality 4.0 Impact and Strategy Handbook, Cambridge: LNS Research, 2017.

Kuhn T. The Structure of scientific revolutions, Moscow: AST, 2020, 320 p. (In Russ.)

Shewhart W.A. Economic Control of Quality of Manufactured Product, New York: D. Van Nostrand Company, 1931, 501 p.

Deming E. Getting out of the crisis: A new paradigm for managing people, systems and processes, Moscow: Alpina Publisher, 2016, 417 p. (In Russ.)

Juran J.M., De Feo J.A. Juran's Quality Handbook: The Complete Guide to Performance Excellence, New York: McGraw-Hill Education, 2017, 1056 p.

GOST R ISO 9000-2015. Sistemy menedzhmenta kachestva. Osnovnyye polozheniya i slovar' [Quality management systems – Fundamentals and vocabulary (IDT)], Moscow: Standartinform, 2015, 48 p. (In Russ.)

GOST R ISO 9001-2015. Sistemy menedzhmenta kachestva. Trebovaniya [Quality management systems – Requirements (IDT)], Moscow: Standartinform, 2015, 32 p. (In Russ.)

1. Schwab, K. The Fourth Industrial Revolution / K. Schwab. – Geneva : World Economic Forum, 2016. – 184 p.

2. Горбашко, Е. А. Управление качеством : учебник для вузов / Е. А. Горбашко. – 5-е изд., перераб. и доп. – Москва : Юрайт, 2026. – 427 с.

3. Sony, M. Essential ingredients for the implementation of Quality 4.0: a narrative review of literature and future directions for research / M. Sony, J. Antony, J. A. Douglas // The TQM Journal. – 2020. – Vol. 32, No. 4. – P. 779–793. doi: 10.1108/TQM-12-2019-0275

4. Sony, M. Motivations, barriers and readiness factors for Quality 4.0 implementation: an exploratory study / M. Sony, J. Antony, J. A. Douglas,

O. McDermott // The TQM Journal. – 2021. – Vol. 33, No. 6. – P. 1502–1515. doi: 10.1108/TQM-11-2020-0272

5. Radziwill, N. M. Quality 4.0: Let's Get Digital – The many ways the fourth industrial revolution is reshaping the way we think about quality / N.M. Radziwill // Quality Progress. – 2018. – October. – P. 24–29. doi: 10.48550/arXiv.1810.07829

6. Jacob, D. Quality 4.0 Impact and Strategy Handbook / D. Jacob. – Cambridge : LNS Research, 2017.

7. Кун, Т. Структура научных революций / Т. Кун ; пер. с англ. И. З. Налетова. – Москва : АСТ, 2020. – 320 с.

8. Shewhart, W. A. Economic Control of Quality of Manufactured Product / W. A. Shewhart. – New York : D. Van Nostrand Company, 1931. – 501 p.

9. Деминг, Э. Выход из кризиса: Новая парадигма управления людьми, системами и процессами / Э. Деминг ; пер. с англ. Ю. Адлера, В. Шпера. – 7-е изд. – Москва : Альпина Паблишер, 2016. – 417 с.

10. Juran, J. M. Juran's Quality Handbook: The Complete Guide to Performance Excellence / J. M. Juran, J. A. De Feo. – 7th ed. – New York : McGraw-Hill Education, 2017. – 1056 p.

11. ГОСТ Р ИСО 9000–2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь = Quality management systems – Fundamentals and vocabulary (IDT): введен 2015-11-01. – Москва : Стандартинформ, 2015. – 48 с.

12. ГОСТ Р ИСО 9001–2015. Системы менеджмента качества. Требования = Quality management systems – Requirements (IDT) : введен 2015-11-01. – Москва : Стандартинформ, 2015. – 32 с.

13. ICH Guideline Q10 on Pharmaceutical Quality System / International Council for Harmonisation. – Geneva, 2008.

14. ГОСТ Р ИСО 13053-1–2015. Статистические методы. Количественные методы улучшения процессов «Шесть сигм». Часть 1. Методология DMAIC = Quantitative methods in process improvement – Six Sigma – Part 1: DMAIC methodology (IDT) : введен 2016-07-01. – Москва : Стандартинформ, 2016. – 32 с.

15. ГОСТ Р ИСО 13053-2–2015. Статистические методы. Количественные методы улучшения процессов «Шесть сигм». Часть 2. Методы и приемы =

Quantitative methods in process improvement – Six Sigma – Part 2: Tools and techniques (IDT) : введен 2016-07-01. – Москва : Стандартинформ, 2016. – 48 с.

16. Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) 'GXP' Data Integrity Guidance and Definitions. – March, 2018. – URL : https://www.raajpharmaelearning.com/assets/downloads/MHRA-GXP-Data-Integrity.pdf (дата обращения: 07.09.2026).

17. ICH Guideline Q9(R1) on Quality Risk Management / International Council for Harmonisation. – Geneva, 2023.